一项新的报告研究显示，如果没有改变药物开发过程，人类将无法实现到2025年为阿尔茨海默症找到有效的疾病改善疗法目标。

需要改变药物开发和诊断的过程以创造有效的治疗方法

预估到2050年阿尔茨海默症患者人数高达1.31亿

 随着这种疾病在世界范围内的爆发，缺乏有效的药物将对本已吃紧的医疗卫生系统造成巨大的问题。 到2030年估计将有近7500万人患有痴呆症，这些病人的护理费用可能增加到2万亿美元。

 尽管使用神经递质调节药物可以暂时改善症状，但目前没有治疗方法，可以减缓由阿尔茨海默症引起的记忆和认知的下降。 在没有疾病治疗方法的情况下，预计痴呆症人数将在2050年高达超过1.31亿。

“如果不立即采取行动来找到治疗阿尔茨海默症的方法，我们不仅将对世界上许多正在受或者将受这种毁灭性疾病影响的人们造成伤害，而且还对我们的医疗卫生系统造成伤害，”主要作者Jeffrey Cummings（工作于美国克里夫兰诊所Lou Ruvo 脑健康中心）说。

目前的临床进展可能无法在2025年获批

 在由阿尔茨海默症研究领域的知名专家组成的工作组撰写的报告中指出，如果阿尔茨海默症的有效疗法想要在2025年获得批准，那么潜在的疾病改善疗法现在应该处于I期临床研究晚期阶段、大多数有机会成功的化合物应该处于II或III期临床研究阶段。

 考虑到目前大约有25种化合物处于I期临床开发阶段和药物研发管道的高损耗率，结合当前的研发和监管，他们写到“可能只有少数化合物，能达到这一里程碑”。

 因此文章得出的结论是，如果没有改进临床试验设计和生物标志物、没有建立患者注册来提高临床试验招募、没有更灵敏的临床评估工具和更快的监管审查，那么到2025年治疗阿尔茨海默症的目标将无法达到。

研究报告提出可提高研发进程的建议

 工作组提出的建议是合并临床试验的不同阶段，以缩短研究时间表。并且医疗专业人士应建立能够参加临床试验的健康老年人、和有症状患者的数据库。同时，还应该展开全面的工作，查看现有药物（如他汀类药物、抗高血压药物、癌症治疗药物、抗痉挛药）是否可以重新用于治疗阿尔茨海默症。

 工作组还认为，鼓励早期诊断至关重要。因为目前的临床评估工具不够好，不足以检测疾病的早期迹象，因此更敏感的措施是通过轻微症状帮助人们识别微小的临床衰退，显得十分必要。而监管环境的变化同样也是必要的。加速监管审查过程、临床试验终点与疾病阶段相匹配、测试众多患者的关键性研究，都能够加速药物批准。

 研究人员特别建议，虽然目前的药物批准是基于早期阶段的疾病认知和功能，但是药物批准只基于认知结果可能是更可取的。